火红彩票网

火红彩票网 第一类医疗器械生产备案公告
【信息来源:【信息时间:2020-02-21  阅读次数: 】【字号 】【我要打印】【关闭

根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,我局对3家一类医疗器械生产企业提交的产品备案及企业备案申请材料进行了审查,材料齐全并符合法律规定,准予备案。现将备案信息予以公告。

附件:1、许昌市第一类医疗器械产品备案表

2、许昌市第一类医疗器械生产备案表

 

 

 

                                             2020年2月21日

附件1:

许昌市第一类医疗器械产品备案表

产品名称

备案人名称

生产地址

备案号

产品描述

预期用途

备案日期

型号规格

医用隔离眼罩

许昌贝瑞斯光电科技有限公司

许昌经济开发区

豫许械备20200001号

半包型(FB系列)由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。全包型(FQ系列)由高分子材料制成的防护罩、硅胶和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020210

FB-01 型,FB-02 型,FQ-01 型,FQ-02

医用隔离面罩

许昌贝瑞斯光电科技有限公司

许昌经济开发区

豫许械备20200002号

由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020210

MZ-01 型,MZ-02

隔离衣

许昌蓝天服装有限公司

许昌市许由路5号

豫许械备20200004号

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020214

型号:Ⅰ型连身式、Ⅱ型分身式。
规格:160165170175180185

一次性隔离衣

许昌鸿耀服装有限公司

许昌市学院路南段

豫许械备20200005号

采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、检查站、社区、检验室等作普通隔离。

2020221

型号:连体式、分体式。
规格:160165170175180185

 

附件2

许昌市第一类医疗器械生产备案表

 

企业名称

备案号

住所

生产地址

法人

负责人

生产范围

生产产品列表

备案日期

许昌贝瑞斯光电科技有限公司

豫许食药监械生产备20200001号

许昌经济开发区

许昌经济开发区

和新敬

苏千

新分类目录:第Ⅰ类:14-14注输、护理和防护器械。

2020210

医用隔离眼罩、医用隔离面罩

许昌蓝天服装有限公司

豫许食药监械生产备20200002号

许昌市许由路5号

许昌市许由路5号

贺桂玲

王小燕

新分类目录:第Ⅰ类:14-14注输、护理和防护器械。

2020214

隔离衣

许昌鸿耀服装有限公司

豫许食药监械生产备20200003号

许昌市学院路南段

许昌市学院路南段

徐红旗

徐红旗

新分类目录:第Ⅰ类:14-14医护人员防护用品。

2020221

一次性隔离衣